PCDCareHub
FHIR-FIRST · EHDS-READY

Klaar voor de European Health Data Space — via een FHIR-first ecosysteem.

Vanaf 2027 verplicht EHDS Nederlandse zorgorganisaties en healthtech-leveranciers om patiëntdata Europees uitwisselbaar te maken. Wij bouwen de FHIR-bridge die dat mogelijk maakt — zonder rip-and-replace van bestaande ECD/EPD-systemen.

  • FHIR R4 + R5 mapping
  • Verordening (EU) 2025/327
  • Wegiz-aligned
WAT IS EHDS?

Eén Europees data-stelsel voor primair én secundair gebruik van zorgdata.

De European Health Data Space (EHDS) is de EU-verordening die zorgdata over lidstaten heen verbindt. Primair gebruik: zorgverleners zien data van hun patiënt ook als die in een ander EU-land is behandeld. Secundair gebruik: onderzoekers, beleidsmakers en innovators krijgen toegang tot geanonimiseerde data voor onderzoek, beleid en publiek belang. Voor Nederland is de combinatie met Wegiz, de Wgbo en bestaande LSP-uitwisseling bepalend voor de implementatie.

Bron: Verordening (EU) 2025/327 (EUR-Lex) — vastgesteld 11 februari 2025, gepubliceerd in het Publicatieblad van de EU.

  1. 2025 · Q1

    Verordening in werking

    Verordening (EU) 2025/327 trad op 26 maart 2025 in werking. Vanaf die datum start de gefaseerde implementatietermijn.

  2. 2027 · Q1

    Primair gebruik verplicht

    Verplichte cross-border uitwisseling van patiëntsamenvattingen, e-recepten, beelddata en lab-resultaten via MyHealth@EU. Nederlandse zorgaanbieders sluiten aan via het Nationale Toegangspunt.

  3. 2028 · Q1

    Secundair gebruik operationeel

    Health Data Access Bodies operationeel; gestructureerde toegang tot geanonimiseerde data voor onderzoek, beleid en innovatie via HealthData@EU.

HOE WIJ HET BOUWEN

Vier concrete bouwstenen tussen ECD/EPD en EHDS.

Geen big-bang migratie. Wij leveren een laag die bestaande systemen koppelt aan EHDS-formaten, met audit-trails die toezichthouders kunnen lezen.

FHIR-first integratielaag

Mapping van bestaande ECD/EPD-data naar FHIR R4 en R5 — inclusief Nictiz zibs, SNOMED CT en LOINC. Eén keer in kaart gebracht, daarna herbruikbaar over portfolio.

Governance & toestemming

Opt-out registers, transparante toestemmings-flows en organisatie-rollen passend bij EHDS-artikelen 8–10. Werkt samen met bestaande BSN-uitwisseling en Wgbo.

Audit-trails by design

Elke data-uitwisseling logbaar tot aan de gebruiker, in inspectie-leesbaar formaat. Voldoet aan toetsbaarheidseisen van NEN 7510 en EHDS-artikel 12.

Founder-vriendelijke roll-out

Geen verplichte uitkoop van bestaande zorgtech. Founders en clinische teams behouden regie; wij brengen integratie-discipline en gedeelde compliance.
WAAR JE NU OP MOET STAAN

Checklist voor zorgorganisaties en healthtech.

Voor zorgorganisaties

  • Inventariseer welke patiëntsamenvattingen, e-recepten en beelddata je vandaag deelt — en in welk formaat.
  • Identificeer ECD/EPD-leverancier(s) en hun EHDS/FHIR-roadmap. Leg afspraken contractueel vast.
  • Stel een verwerkingsregister op specifiek voor EHDS-uitwisseling (artikel 30 AVG + EHDS-specifieke logging).
  • Train zorgverleners op cross-border data-uitwisseling en toestemmings-flows.
  • Sluit aan op het Nationale Toegangspunt zodra dat door VWS operationeel wordt.

Voor zorgtech-leveranciers

  • Bouw FHIR R4 én R5 export-endpoints met conformance-statement.
  • Documenteer hoe je software de EHDS Conformity Assessment doorstaat.
  • Implementeer machine-readable consent via de FHIR Patient.consent resource.
  • Map je datamodellen op Nictiz zibs, SNOMED CT en LOINC waar relevant.
  • Onderzoek welke EHDS-artikelen van toepassing zijn op je product (primair, secundair of beide).
VEELGESTELDE VRAGEN

Wat vraagt EHDS concreet van je?

Primair gebruik (uitwisseling van patiëntsamenvattingen, e-recepten, lab- en beelddata via MyHealth@EU) wordt vanaf Q1 2027 verplicht. Secundair gebruik (gestructureerde toegang tot geanonimiseerde data voor onderzoek en beleid) volgt Q1 2028. Nederlandse implementatie verloopt via Wegiz en het toekomstige Nationale Toegangspunt.

Wegiz (Wet elektronische gegevensuitwisseling in de zorg) is Nederlands recht en regelt verplichte uitwisseling tussen Nederlandse zorgaanbieders. EHDS is Europees recht en regelt cross-border uitwisseling én secundair gebruik. Beide kaders gebruiken FHIR als technische standaard; PCD CareHub bouwt één integratielaag die aan beide voldoet.

Nee. Onze aanpak is een integratielaag bovenop bestaande ECD/EPD-systemen. We mappen jouw bestaande data naar FHIR R4/R5 en zorgen dat de EHDS-uitwisseling via een gestandaardiseerde route loopt. Rip-and-replace is niet nodig.

EHDS-artikel 8 geeft patiënten het recht om gegevensuitwisseling per zorgaanbieder of per gegevenscategorie te beperken (opt-out). Voor secundair gebruik (artikelen 32 en verder) is gestructureerde toestemming vereist. Wij implementeren machine-readable consent via de FHIR Patient.consent resource, zodat toestemming auditbaar is.

EHDS maakt cross-border uitwisseling tussen NCP's (National Contact Points) van EU-lidstaten verplicht. PCD CareHub heeft de architectuur ontworpen rondom MyHealth@EU-aansluiting, met name relevant voor zorgorganisaties met grensregio-activiteit (NL-BE, NL-DE).

EHDS kent geen aparte productcertificering; conformiteit wordt aangetoond via Conformity Assessment per softwareproduct. PCD CareHub-platform is EHDS-ready (FHIR R4/R5 implementatie, audit-logging, machine-readable consent) en NEN 7510-certificering is in voorbereiding (target Q1 2027). Per portfolio-bedrijf documenteren we de specifieke EHDS-artikelen waaraan het product moet voldoen.

Klaar om EHDS-ready te worden?

Plan een gesprek. We brengen je huidige data-uitwisseling in kaart en geven een eerlijk beeld van wat 2027 voor jou betekent.

  • 30 min
  • Vrijblijvend
  • Geen verkooppraatje
VOLGENDE STAP

Maak je organisatie EHDS-ready — pragmatisch en bewijsbaar.

Wij bouwen geen presentatie. We bouwen de bridge.

Plan een kennismakingLees Trust & Compliance